一.快克變更貯存條件質(zhì)量提升項(xiàng)目（膠囊）
1.開發(fā)：完成對(duì)乙酰氨基酚與咖啡因溶出曲線方法摸索，完成色譜柱篩選等。
2.驗(yàn)證方案及報(bào)告撰寫：完成對(duì)乙酰氨基酚與咖啡因含量驗(yàn)證方案，對(duì)乙酰氨基酚與咖啡因溶出曲線驗(yàn)證方案，膽紅素驗(yàn)證方案，對(duì)乙酰氨基酚與咖啡因含量驗(yàn)證報(bào)告，對(duì)乙酰氨基酚與咖啡因溶出曲線驗(yàn)證報(bào)告。
3.驗(yàn)證：完成對(duì)乙酰氨基酚與咖啡因含量驗(yàn)證，對(duì)乙酰氨基酚與咖啡因溶出曲線驗(yàn)證 ，馬來酸氯苯那敏含量驗(yàn)證中間精密度。
4.檢樣：完成近效期批次，新效期批次和競(jìng)品進(jìn)行全面檢測(cè)工作，包含含量測(cè)定，溶出曲線，膽紅素，干燥失重，鑒別等關(guān)鍵指標(biāo)。
5.項(xiàng)目?jī)?nèi)審歸檔：整理好所有實(shí)驗(yàn)記錄本，方案報(bào)告偏差，對(duì)照品以及所用到儀器的臺(tái)賬等整改完成后歸檔。
二.碳酸鈣D3咀嚼片（片劑）
1.開發(fā)：有關(guān)物質(zhì)的方法篩選與重現(xiàn)，含量方法優(yōu)化
2.檢樣：完成市售藥影響因素樣品含量，有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)，溶出曲線以及干燥失重和崩解實(shí)驗(yàn)。
三.硫酸氨基葡萄糖膠囊
完成注冊(cè)批次的溶出曲線檢樣及驗(yàn)證